期刊简介

  《江西医药》(月刊)创刊于1961年,由江西省医学会主办。是广大医务工作者交流工作经验、提高业务水平、开展学术交流、展示科研成果的专业权威媒体。本刊自1961年创办以来,坚持党的卫生报道方针政策,坚持理论联系实际、普及和提高相结合的原则,本着“百花齐放,百家争鸣”的办刊方针,始终遵循实用性、科学性、先进性相统一的编辑思路,立足江西,面向全国,编发了大量优秀的、高水平的学术稿件,为江西乃至全国的医学事业进步和繁荣做出了应有贡献。


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  • 杂志名称:江西医药杂志
  • 主管单位:江西省卫生厅
  • 主办单位:江西省医学会
  • 国际刊号:1006-2238
  • 国内刊号:36-1094/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊收录:国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美)
江西医药杂志2018年第02期

血液净化类医疗器械临床试验的组织和实施

罗来敏;杨柳;陈钦开;李敏;程静

关键词:血液净化, 医疗器械, 临床试验, 组织, 实施
摘要:血液净化是把患者血液引出体外并通过一种净化装置,除去其中某些致病物质,净化血液,达到治疗疾病的目的过程[1]. 血液净化所使用的器械通常需要和患者血液直接接触, 多属于第三类医疗器械, 上市前需要进行临床试验以验证其有效性和安全性,试验的过程存在较大的风险. 如何保证受试者的安全、试验的科学性、数据的真实性,需要从以下几个方面对整个试验过程进行精心的准备和规范的管理.