期刊简介
《江西医药》(月刊)创刊于1961年，由江西省医学会主办。是广大医务工作者交流工作经验、提高业务水平、开展学术交流、展示科研成果的专业权威媒体。本刊自1961年创办以来，坚持党的卫生报道方针政策，坚持理论联系实际、普及和提高相结合的原则，本着“百花齐放，百家争鸣”的办刊方针，始终遵循实用性、科学性、先进性相统一的编辑思路，立足江西，面向全国，编发了大量优秀的、高水平的学术稿件，为江西乃至全国的医学事业进步和繁荣做出了应有贡献。
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首页>江西医药杂志
- 杂志名称：江西医药杂志
- 主管单位：江西省卫生厅
- 主办单位：江西省医学会
- 国际刊号：1006-2238
- 国内刊号：36-1094/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊收录：国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美)
重组结核杆菌11kDa变态反应原安全性和剂量标化临床研究
闻金生；都伟欣；赵卫东；何伟生；谢四化；杨晓敏；邬婧
关键词：重组结核病杆菌11kDa变态反应原, 临床试验, 剂量, 安全性
摘要：目的 探讨人体应用重组结核杆菌11kDa变态反应原(简称11kDa)的安全性和适剂量.方法 将健康志愿者和结核病志愿者按照双盲法随机分为11kDa低、中、高3个剂量组,在一侧手前臂掌侧前1/3处皮内分别注射浓度为2μg/ml、5μg/ml和10μg/ml 11kDa 1ml,在对侧手前臂前1/3处皮内注射0.1mlTB-PPD.进行同体双臂对照皮肤试验,观察并记录72h内局部或全身不良反应情况和皮试局部反应.结果 11kDa低、中、高剂量组和TB-PPD组均无严重不良反应,局部不良反应发生率分别为2.7%、1.2%、5.5%和5.7%,组间差异无统计学意义(P＞0.05);健康志愿者皮试阴性率分别为86.0%、68.1%、62.8%和54.1%,11kDa低剂量组阴性率高于中、高剂量组和TB-PPD组差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01),但中、高剂量组和TB-PPD组之间差异无统计学意义(P＞0.05);结核病患者皮试阳性率分别为56.7%、66.7%、83.3%和81.7%,11kDa低、中剂量组间阳性率比较差异无统计学意义(P＞0.05).11kDa高剂量组和TB-PPD组阳性率组间差异无统计学意义(P＞0.05),但该两组的阳性率显著高于11kDa低剂量组差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01.结论 11kDa在结核病诊断上优于PPD,11kDa 3个剂量和TB-PPD均有很好的安全性,其中高剂量组(10.0μg/ml)TB-PPD阳性检出率相近.
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